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補骨脂檢測,補骨脂檢測機構(gòu)

復(fù)達檢測可提供相關(guān)檢測服務(wù),提供CMA/CNAS檢測報告,實驗室設(shè)施完備、強大的項目專家檢測團隊。

補骨脂.jpg

補骨脂檢測項目

包括有效成分含量測定(補骨脂素與異補骨脂素總量)、pH值范圍、重金屬殘留(鉛、鎘等)、微生物限度(需氧菌總數(shù))、異常毒性試驗、不溶性微粒、內(nèi)毒素限量等。

檢測范圍

涵蓋補骨脂原料藥材、中間體(如提取濃縮液)、成品注射液、包裝材料(如玻璃安瓿)及輔料添加劑(如苯甲醇等防腐劑)等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。

檢測周期

到樣后7-10個工作日(可加急)

檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據(jù)客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據(jù)檢測的復(fù)雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協(xié)議);

6、完成實驗(提供檢測報告,售后服務(wù))。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2020年版四部通則0512:規(guī)定HPLC法測定補骨脂素與異補骨脂素總量,總量需≥0.5mg/mL。

ISO17294-2:2016:水質(zhì)金屬元素測定標(biāo)準(zhǔn),用于重金屬殘留檢測。

《中國藥典》2020年版四部通則1105/1107:微生物限度檢查方法。

GB/T14233.2-2005:醫(yī)用輸液器具檢驗方法,用于內(nèi)毒素限量檢測。

GB/T8368-2018:注射液可見異物檢查規(guī)范,用于不溶性微粒檢測。