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注射器檢測標準——復達檢測中心

注射器是一種常見的醫療用具。早在15世紀,意大利人卡蒂內爾就提出注射器的原理。主要用針頭抽取或者注入氣體或者液體。注射器也可以用于醫療設備、容器、如有些色譜法中的科學儀器穿過橡膠隔膜注射。


注射器相關檢測標準


1、GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器


2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分;鎖定接頭


3、GB/T 14233.2-1993 醫用器具輸液、輸血、注射器檢驗方法 第2部分:生物分析方法


4、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求


5、YY/T 0573.4—2020 一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復使用注射器


6、YY/T 0573.3—2019 一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器


7、YY/T 0573.2-2018 一次性使用無菌注射器 第2部分:動力驅動注射泵用注射器


8、BS EN ISO 7886-1-2018 一次性無菌皮下注射器.人工注射器


9、DIN ISO 11040-4-2017 預灌裝注射器.第4部分:待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒(ISO 11040-4-2015)


10、ISO 7886-1-2017 一次性使用無菌皮下注射器.第1部分:手推注射器


11、YY/T 0614-2017 一次性使用高壓造影注射器及附件


12、GOST R 57504-2017 醫療器械. 注射器泵. 政府采購技術要求


13、BS ISO 11040-8-2016 預灌裝注射器. 預灌裝注射器成品要求和試驗方法


14、ISO 11040-8-2016 預灌裝注射器. 第8部分: 預灌裝注射器成品要求和試驗方法


15、ISO 7864-2016 一次性使用無菌皮下注射器.要求和試驗方法


16、SN/T 4508.2-2016 出口醫療器械檢驗技術要求 第2部分:一次性注射器(帶針)


17、BS EN ISO 8537-2016 帶或不帶針頭的一次性使用無菌胰島素注射器


18、EN ISO 8537-2016 胰島素用有或無針頭一次性無菌注射器


19、YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞


20、YY/T 0975-2016 麻醉和呼吸設備 麻醉期間用于貼示在含藥物注射器上的標簽 顏色、圖案和特性


21、ISO 8537-2016 帶或不帶針頭的一次性無菌胰島素注射器


22、ISO 11040-1-2015 帶藥注射器.第1部分:齒科局部麻醉藥筒用玻璃筒


23、BS ISO 11040-1-2015 預灌裝注射器. 牙齒局部麻醉器玻璃管


24、BS ISO 11040-7-2015 預灌裝注射器. 待灌裝無菌子組裝注射器用包裝系統


25、BS ISO 11040-4-2015 預灌裝注射器. 待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒


26、ISO 11040-4-2015 預灌裝注射器. 第4部分: 待灌裝可注射和無菌子組裝注射器用玻璃筒


27、ISO 11040-7-2015 預灌裝注射器. 第7部分: 待灌裝無菌子組裝注射器用包裝系統


28、DIN ISO 13926-3-2014 筆系統. 第3部分: 醫用筆式注射器的密封(ISO 13926-3-2012)


29、DIN ISO 11040-5-2013 預灌裝注射器.第5部分:注射劑用柱塞(ISO 11040-5-2012)


30、YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器


31、DIN 13989-2013 牙科. 無韌帶內注射用桿的注射器


32、JIS T3254-2013 血液氣體樣本收集用一次性使用的注射器


33、JB/T 20160-2013 預灌液注射器灌封機


34、BS ISO 13926-3-2013 針頭系列.醫用筆式注射器的活塞止動器


35、ANSI/ADA 34-2013 帶麻醉劑管的牙科用注射器


36、DIN EN ISO 11608-5-2013 醫用筆式注射器.要求和試驗方法.第5部分:自動功能(ISO 11608-5-2012).德文版本EN ISO 11608-5-2012


37、NF S93-020-5-2012 醫用筆式注射器.要求和試驗方法.第5部分:自動功能


38、ISO 11608-3-2012 醫用筆試注射器.試驗方法和要求.第3部分:注射器盒


39、KS P ISO 9997-2012 帶麻醉劑管的牙科注射器


40、NF S93-006-6-2012 預灌封注射器 - 第6部分: 注射器用塑料桶


41、JIS T3253-2012 帶或不帶針頭的無菌一次性使用胰島素注射器


42、BS ISO 11040-6-2012 預灌裝注射器.針劑栓塞


43、BS EN ISO 11608-2-2012 醫用筆式注射器.試驗方法和要求.針頭


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