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醫用敷料檢測機構

醫用敷料是一種醫用材料,是用來包扎手術傷口或者外傷創面的用品,按采用的材料不同,醫用敷料目前大致分為天然材料類、合成高分子材料類和復合材料類等,具體如下。詳情可聯系我們進行咨詢,關于醫用敷料檢測的部分內容介紹如下:

醫用敷料檢測范圍

不可吸收外科敷料、創面敷貼、創口貼、粉末敷料、凝膠敷料、水膠體敷料、纖維敷料、泡沫敷料、液體成膜敷料、膏狀敷料、隔離敷料、生物敷料、碳纖維和活性炭敷料、含殼聚糖敷料、含銀敷料、膠原貼敷料、疤痕敷料等。


醫用敷料檢測機構.png

醫用敷料檢測項目

1.物理性能檢測

物理性能檢測是評估醫用敷料的基本指標,主要包括外觀、尺寸、重量、厚度、彈性、吸水性等方面的檢測。這些指標可以反映醫用敷料的加工質量和適用范圍。

2.化學性能檢測

化學性能檢測主要是對醫用敷料的化學成分進行分析,包括有機化合物、無機化合物、添加劑等。這些成分可能會影響敷料的穩定性、安全性和有效性,因此需要進行嚴格的檢測。

3.生物學性能檢測

生物學性能檢測主要是評估醫用敷料與生物體的相互作用,包括細胞毒性、致敏性、刺激性和免疫原性等方面的檢測。這些指標可以反映醫用敷料的安全性和適用性。

4.微生物學性能檢測

微生物學性能檢測主要是對醫用敷料中可能存在的微生物進行檢測,包括細菌、真菌等。這些微生物可能會引起感染和交叉感染,因此需要進行嚴格的檢則。

5.安全性檢測

安全性檢測主要是對醫用敷料的安全性進行評估,包括皮膚刺激性、皮下組織刺激性等方面的檢測。這些指標可以反映醫用敷料的安全性和適用范圍。

6.包裝標識檢測

包裝標識檢測主要是對醫用敷料的包裝和標識進行檢查,包括包裝材料、標識內容、標識位置等方面的檢測。這些指標可以反映醫用敷料的質量和規范程度。

醫用敷料檢測標準(部分)

1、KS P 2008-2009 醫用敷料鑷

2、KS P 2008-2019 醫用敷料鉗

3、GOST R 50167-1992 醫用敷料袋 規格

4、T/CSBME 065-2023 醫用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材

5、GOST 1179-1993 醫療用敷料包扎包.技術條件

6、DIN EN 14079-2 E:2006 非活性醫療器械 醫用敷料和傷口包扎產品的性能 第2部分:脫脂棉紗布和脫脂棉粘膠紗布的測試方法 草案

7、BS 4068:1976 包括角形手推車的儀器、敷料劑及麻醉師用醫院手推車規范

8、NY/T 1624-2008 獸醫組織鑷、敷料鑷

9、DIN 58255-1:2005 醫療器械.Gross 型敷料鉗.第1部分:直敷料鉗

10、DIN 13173 E:2016 醫療器械 敷料鉗 草案

11、DIN 13129 E:2022-08 醫療器械 Maier 型敷料鉗 直型

12、DIN 13151:2008-12 手術敷料 敷料包

13、T/CSBME 010-2019 一次性使用無菌醫用敷貼

醫用敷料檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);

6、完成實驗(出具檢測報告,售后服務)。

檢測報告作用

1、為產品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數據。

3、控制產品品質,降低產品成本。

4、根據檢測報告的數據,改進產品質量。

5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。

以上就是關于醫用敷料檢測的相關介紹,如有相關檢測需求歡迎通過在線咨詢,具體檢測周期、方法和費用會有實驗室工程師一對一為你解答。復達檢測機構涉及專項的性能實驗室,在醫用敷料檢測服務領域有多年經驗,可出具CMA,CNAS資質的第三方醫用敷料檢測報告,擁有規范的工程師團隊。