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溶出物指的是在夸大的時間和溫度下，從任何與產品接觸的材料遷移到合適溶劑中的化合物，代表了絕大多數可能的析出物。上海復達檢測技術集團30年技術積累，需要檢測溶出物歡迎聯系咨詢，專業團隊為您服務。

溶出物檢測范圍

金屬離子溶出物、有機化合物溶出物、揮發性有機物、塑化劑、藥物溶出物、化妝品成分溶出物、物質溶出物、藥包材、濾器、濾膜、鋁箔、塑料、濾芯、藥品、PVC、聚乙烯、正己烷、藥管、軟膏、醫療器械、輸液袋、petg、復合材料、醫用聚丙烯等。

溶出物檢測項目

成分化驗檢測、含量檢測、元素分析、氣泡試驗、pH值變化試驗、氯離子測定、鉀離子檢測、重金屬含量測定、蒸發殘留物、高錳酸鉀消耗量、紫外吸收度等。

溶出物檢測標準(部分)

1、JIS P 8005:1976 紙漿熱水溶出物試驗方法

2、GB/T 31063-2014 丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

3、DL/T 1077-2018 離子交換樹脂有機溶出物測定方法

4、QB/T 4984-2016(A1 家用和類似用途電器的溶出物限值和試驗方法

5、DL/T 1077-2007 苯乙烯系離子交換樹脂有機溶出物測定方法(動態法)

6、GB/T 16886.16-2003 醫療器械生物學評價 第16部分;降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

7、EN 4507:2013 航空航天系列非金屬材料紡織品試驗方法水溶出物的測定

8、DIN EN ISO 10993-16-2010 醫療器械的生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

9、DL/T 1077-2018 離子交換樹脂有機溶出物測定方法

10、NB/T 25096-2018 核電廠用離子交換樹脂有機溶出物的測定方法(發布稿)

11、TIS 2395 part 16-2551 醫療器械生物學評價 第15部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計

溶出物檢測流程

1、溝通需求(在線或電話咨詢);

2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);

3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);

4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);

5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);

6、完成實驗(出具檢測報告，售后服務)。

檢測報告作用

1、為產品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數據。

3、控制產品品質，降低產品成本。

4、根據檢測報告的數據，改進產品質量。

5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。

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