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醫療器械消毒劑檢測機構及項目

醫療器械消毒劑是指用于醫療器械處理,使其達到消毒或滅菌要求的化學制劑。上海復達檢測技術集團30年技術積累,需要檢測醫療器械消毒劑歡迎聯系咨詢,專業團隊為您服務。

醫療器械消毒劑檢測.png

醫療器械消毒劑檢測范圍


煤否消害劑、消毒劑、復合酚消毒劑、二氧化氯消毒劑,雙氧水消毒劑、皇氧消毒劑、消毒劑、復方絡合碘消毒劑、碘伏消毒劑、甲醛消毒劑、戊二酸消毒劑、75%酒精消害液、生石灰消毒劑、消毒劑,確甘油消毒劑、石英酸消毒劑來蘇爾消毒劑等。


醫療器械消毒劑檢測項目


對金屬腐蝕性檢測、相容性檢測、實驗室殺滅微生物試驗檢測、連續使用穩定性檢測、有效成分含量檢測、DH值檢測、有效期檢測、毒理學試驗檢測、化學成分分析檢測、毒理實驗檢測、理化指標檢測等。


醫療器械消毒劑檢測標準(部分)


1、GB 27949-2020 醫療器械消毒劑通用要求


2、GB 27949-2011 醫療器械消毒劑通用要求


3、GB/T 27949-2011 醫療器械消毒劑衛生要求


4、SANS 1593:1994 醫療器械用戊二醛制消毒劑


5、ISO 14937:2009 保健產品滅菌.醫療器械用消毒劑的特性和消毒方法的研發,驗證及常規控制的一般要求


6、BS EN 13727:2003 化學消毒劑和防腐劑.醫療器械用化學消毒劑殺菌活性評價的定量懸浮試驗.試驗方法和要求(第2階段/第1步)


7、KS B ISO 1:2014 動物性成分復合材料的一次性使用醫療器械的消毒.利用液體化學消毒劑進行消毒的常規控制和確認


8、EN 556-2:2015 醫療器械的消毒.標明為 消過毒 的醫療器械的要求.第2部分:消毒處理的醫療器械的要求


9、BS EN ISO 17664:2004 醫療器械的消毒.生產商提供的可再消毒醫療器械的處理信息


10、GOST R ISO 14937-2012 醫療保健產品的消毒. 醫療器械消毒方法的制定, 確認和常規控制及消毒劑特定的通用標準


11、STAS E 10719/2-1986 醫療器械.抗腐蝕試驗和反復消毒試驗.不銹鋼醫療器械 


12、ISO 25424:2009 醫療器械的消毒.低溫蒸汽和甲醛.醫療器械消毒工序的制訂,認證和日常控制要求


醫療器械消毒劑檢測流程


1、溝通需求(在線或電話咨詢);


2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);


3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);


4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);


5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);


6、完成實驗(出具檢測報告,售后服務)。


檢測報告作用


1、為產品提供進出口服務。


2、為相關的研究論文提供數據。


3、控制產品品質,降低產品成本。


4、根據檢測報告的數據,改進產品質量。


5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。


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