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生物相容性指生命體組織對非活性材料產生反應的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。上海復達檢測技術集團30年技術積累，需要檢測生物相容性歡迎聯系咨詢，專業團隊為您服務。

生物相容性檢測范圍

高分子材料、聚乳酸、海藻酸鈉、生物醫用材料、潤滑劑、口腔材料、水凝膠、電極片、注射液、口服液、膠囊、粉針劑、氣霧劑、混懸液、透皮貼劑、氧化鋯、不銹鋼、醫療器械、醫用有機硅材料、醫用輸液、輸血、注射器具、藥品包裝材料、眼鏡護理液、消毒產品、化妝品、金屬材料、合金材料、塑料材料、硅膠材料、細胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發育毒性、生物降解等。

生物相容性檢測項目

常規三項、遺傳毒性試、皮膚刺激試驗、細胞毒性試驗、致敏試驗、刺激反應試驗、亞急性毒性試驗、植入試驗、血液相容性試驗、慢性毒性試驗、致癌性試驗、生殖與發育毒性試驗、生物降解試驗、基因突変試驗、染色體畸變試驗、肌肉植入試驗、皮下植入實驗、骨植入試驗、微核試驗、熱源試驗、溶血試驗、全身毒性試驗、血小板粘附試驗、血栓形成試驗、凝血試撿、補體激活試驗等。

生物相容性檢測標準(部分）

1、YY 0290.5-1997 人工晶體.第5部分：生物相容性

2、BS EN ISO 11979-5:2006 眼科植入物.眼內透鏡. 生物相容性

3、JIS T 6001:2012 牙科醫療設備的生物相容性評估

4、BS EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物 人工晶狀體 生物相容性

5、GOST R ISO 7405-2011 牙科 牙科醫療器械生物相容性評價

6、ISO 7405:2018 牙科學. 牙科醫療器械生物相容性評估

7、EN ISO 11979-5:2020 眼科植入物.眼內透鏡.第5部分:生物相容性

8、CGA M-19-2023 醫用氣體設備材料的生物相容性標準 第二版

9、ASTM F2475-20 醫療器械包裝材料生物相容性評價標準指南

10、IS 8755-1977 用于測試外科植入物金屬的生物相容性的方法

11、ISO/TR 9966:1989 外科植入物.生物相容性.材料和裝置的生物試驗方法選擇

12、BS ISO 18562-2:2017 醫療保健應用中呼吸氣體通道的生物相容性評估. 顆粒物排放試驗

生物相容性檢測流程

1、溝通需求（在線或電話咨詢）；

2、寄樣（郵寄樣品支持上門取樣)；

3、初檢（根據客戶需求確定具體檢測項目）；

4、報價（根據檢測的復雜程度進行報價）；

5、簽約（雙方確定--簽訂保密協議）；

6、完成實驗（出具檢測報告，售后服務）。

檢測報告作用

1、為產品提供進出口服務。

2、為相關的研究論文提供數據。

3、控制產品品質，降低產品成本。

4、根據檢測報告的數據，改進產品質量。

5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。

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