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外科植入物檢測機構

植入物是一種醫療器械,用于替代缺失的生物結構、支撐受損的生物結構或增強現有的生物結構。上海復達檢測技術集團30年技術積累,需要檢測外科植入物歡迎聯系咨詢,專業團隊為您服務。

外科植入物檢測.png

外科植入物檢測范圍


金屬材料植入物、不銹鋼、鈷基合金和鈦合金植入物、聚合物、人工關節、、結構假肢、假牙、人工器官、骨科植入器械、美容及整容植入器械、介入導管、支架、栓塞等器材、各種假肢、矯形器、鈦合金、碳纖維復合材料、合成樹脂、硅橡膠、熱塑料板材、高分子化工材料、固定棒(桿)、連接桿、椎弓根螺釘、橫向連接器、鉤、墊圈、套筒、固定環、項圈、釘板、各種螺釘、螺母、連接器、連接夾、夾鉗等。


外科植入物檢測項目


化學成分分析、熔煉分析、晶粒度、顯微組織、夾雜物含量、抗拉強度、斷后伸長率、公稱直徑、抗擠壓能力、耐腐蝕性性、力學性能、表面粗糙度、尺寸公差、生物相容性、微生物檢測、特體滲透等。


外科植入物檢測標準(部分)


1、GB/T 36983-2018 外科植入物用多孔鉭材料


2、GB/T 13810-2017 外科植入物用鈦及鈦合金加工材


3、GB/T 36984-2018 外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法


4、GB 4234.4-2019 外科植入物 金屬材料 第4部分:鑄造鈷-鉻-鉬合金


5、GB 4234.1-2017 外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼


6、GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料


7、GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料


8、GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出與分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析


9、GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出與分析 第2部分:取出金屬外科植入物的分析


10、GB 23101.3-2010 外科植入物 羥基磷灰石 第3部分:結晶度和相純度的化學分析和表征


外科植入物檢測流程


1、溝通需求(在線或電話咨詢);


2、寄樣(郵寄樣品支持上門取樣);


3、初檢(根據客戶需求確定具體檢測項目);


4、報價(根據檢測的復雜程度進行報價);


5、簽約(雙方確定--簽訂保密協議);


6、完成實驗(出具檢測報告,售后服務)。


檢測報告作用


1、為產品提供進出口服務。


2、為相關的研究論文提供數據。


3、控制產品品質,降低產品成本。


4、根據檢測報告的數據,改進產品質量。


5、協助公檢法部門對樣品質量進行檢測或成分化驗。


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