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2022年03月30日，客服中心反饋青島某公司有新產(chǎn)品的檢測需求，接到反饋后，醫(yī)藥檢測實(shí)驗(yàn)室工程師第一時間與客戶進(jìn)行詳細(xì)溝通，情況如下：

客戶背景

客戶是青島某公司的藥物研發(fā)的主要負(fù)責(zé)人員，由于客戶新生產(chǎn)的一批樣品需要進(jìn)行清洗和滅菌效果的檢測需求，而自身?xiàng)l件無法提供試驗(yàn)需求的情況下，委托我方使用中國藥典2020版1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法進(jìn)行檢測，并出具檢測報告。 

樣品名稱

個性化基臺

客戶需求

對客戶提供的樣品使用中國藥典2020版1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法進(jìn)行委托測試。

解決方案

檢測結(jié)果如下：

測試結(jié)果：

1.0  目的

驗(yàn)證消毒劑試驗(yàn)樣品的消毒效果。

2.0  測試依據(jù)

客戶提供技術(shù)要求，中國藥典2020版1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法

3.0  試驗(yàn)樣品確認(rèn)

3.1試驗(yàn)樣品 (委托單位負(fù)責(zé)提供并確認(rèn)以下樣品信息) 

樣品名稱：個性化基臺

滅菌狀態(tài)：未滅菌

型號：NCJT

規(guī)格：NCJT

批號：20210730

性狀：固體

顏色：見樣品圖片

密度：未提供

穩(wěn)定性：未提供

溶解度：未提供

樣品材料：未提供

包裝材料：未提供

保存條件：室溫

4.0  儀器設(shè)備與試劑

4. 1  儀器設(shè)備

電子天平 (SSMT-020)

電子秒表 (SSMT-074)

潔凈工作臺 (SSMT-026)

生化培養(yǎng)箱 (SSMT-235)

生化培養(yǎng)箱 (SSMT-236)

生化培養(yǎng)箱 (SSMT-012)

立式壓力蒸汽滅菌器 (SSMT-281)

4.2  試劑

氯化鈉

營養(yǎng)肉湯 NB

胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基 TSA

沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基 SDA

5.0  消毒驗(yàn)證試驗(yàn)

5.1 消毒劑：75%酒精；

5.2 消毒方法：浸泡法，將試驗(yàn)樣品置于裝有75%酒精的消毒盒內(nèi)浸泡并加蓋，浸泡時間為5min。

5.3 供試液制備：將消毒后的試驗(yàn)樣品取出，及時投10ml無菌營養(yǎng)肉湯中，手工振蕩混勻，作供試液備用；為便于計(jì)數(shù)，可進(jìn)一步對供試液進(jìn)行十倍梯度稀釋。

5.4 需氧菌培養(yǎng)：取供試液或供試液稀釋液 2ml，分別接種于2個平板，每平板 1ml。每平板注入約20ml TSA，32.5℃，培養(yǎng)5天；

5.5 霉菌及酵母菌培養(yǎng)：取供試液或供試液稀釋液2ml ，分別接種于2個平板，每平板1ml 。每平板注入約20ml SDA ，22.5℃培養(yǎng)7天；

5.6 陰性對照：用無菌營養(yǎng)肉湯替代供試液，同法操作，作為陰性對照；

5.7 計(jì)數(shù)：按菌落計(jì)數(shù)原則進(jìn)行計(jì)數(shù)，再乘以稀釋倍數(shù)，計(jì)算出每件產(chǎn)品的菌落數(shù)(cfu/件)。

5.8  結(jié)果 ：

6.0  試驗(yàn)偏離聲明

本次試驗(yàn)嚴(yán)格按照客戶技術(shù)要求與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，未發(fā)生影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)有效性的偏離。

客戶反饋

客戶對我們實(shí)驗(yàn)室的工作效率給予很大的褒獎，規(guī)定的時間完成全部實(shí)驗(yàn)并出具詳細(xì)實(shí)驗(yàn)方案和報告，客戶對這批產(chǎn)品的清洗消毒驗(yàn)證效果有了準(zhǔn)確結(jié)果。此次是該客戶第二次找我方合作，說明我方的實(shí)驗(yàn)效率和結(jié)果讓客戶滿意度較高。